疾病背景

• 口腔鳞状细胞癌（OSCC）是头颈部常见恶性肿瘤
• 约50% - 60％患者确诊时为局部晚期（III - IVa期）
• 以手术为主综合治疗5年总生存期低于50%，术后有功能障碍

共识推荐

新辅助治疗适应证

• 对局部晚期OSCC患者术前可采用PD - 1抑制剂进行新辅助治疗（证据级别：I级，推荐等级：A级）

新辅助联合治疗策略

• 联合化疗：化疗药物诱导免疫原性细胞死亡，与PD - 1抑制剂协同。多项研究显示联合化疗病理缓解率、生存率高于单药或单纯化疗
• 联合靶向治疗：不耐受化疗患者，EGFR单抗联合免疫治疗可获近期缓解，前景良好
• 联合放疗：低剂量放疗联合替雷利珠单抗等新辅助治疗可切除局部晚期HNSCC，疗效好且毒性可控

治疗方案选择

• PD - 1抑制剂联合含铂药物化疗：作为局部晚期OSCC患者新辅助治疗首选方案，提升疗效（证据级别：II - III级，推荐等级：A级）
• 免疫治疗联合放疗或靶向治疗：处于早期探索阶段，缺乏高质量循证支持常规应用（证据级别：III级，推荐等级：C级）

治疗疗程与手术时机

• 新辅助治疗首选PD - 1抑制剂联合含铂药物化疗方案，疗程为2 - 3个周期
• 疗程：推荐2 - 3个周期，总时长控制在6 - 9周内（证据级别：II - III级，推荐等级：A级）
• 手术时机：新辅助治疗结束后，建议在2 - 4周内实施手术（证据级别：II - III级，推荐等级：A级）

疗效评估

• 影像学评估：参照实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）与实体瘤免疫治疗疗效评价标准（iRECIST）双重标准
• 病理评估：术后对原发灶和区域淋巴结分别进行系统病理评估
• 治疗前后常规行影像学对比检查，参照RECIST 1.1与iRECIST双重标准评估（证据级别：I - III级，推荐等级：A级）
• 术后对原发灶和区域淋巴结分别进行系统病理学评估，指导术后辅助治疗（证据级别：I - III级，推荐等级：A级）

生物标志物的应用

• 联合化疗方案不将PD - L1表达及CPS作为入组或排除标准
• 单药治疗前，对肿瘤组织进行PD - L1检测和CPS评分（证据级别：I级，推荐等级：A级）
• 联合化疗时，CPS不作为绝对入组或排除标准（证据级别：II - III级，推荐等级：B级）

特殊人群与免疫相关不良反应的管理

• 高龄（≥70岁）、病毒载量稳定的HIV感染者及慢性HBV/HCV携带者：在多学科团队（MDT）指导下慎重用药并加强不良反应监测
• 器官移植受者与活动性自身免疫疾病患者：因免疫异常激活高风险，不推荐使用PD - 1抑制剂新辅助治疗
• 发生高风险免疫相关不良事件（如免疫性心肌炎、神经毒性、肺炎等）的患者：一般不建议再挑战
• 高龄、病毒载量稳定的HIV感染者及慢性HBV/HCV携带者：MDT指导下慎重治疗，加强不良反应监测（证据级别：I - III级，推荐等级：A级）
• 器官移植受者与活动性自身免疫疾病患者：不推荐使用（证据级别：IV级，推荐等级：B级）

免疫治疗再挑战原则

• 新辅助治疗后疗效不佳：不建议继续维持原治疗方案，及时MDT评估调整后续治疗方案
• 发生高风险免疫相关不良事件患者：一般不建议再挑战
• 高风险irAE患者一般不建议再挑战（证据级别：III级，推荐等级：B级）

功能保留

• 病理缓解良好的患者：可探索个体化降级手术与功能保存策略
• 治疗后获显著疗效患者，MDT指导下探索个体化降级治疗，鼓励临床研究（证据级别：IV级，推荐等级：B级）

疗效不佳处理

• 不建议维持原方案，及时MDT评估，调整后续治疗方案（证据级别：III级，推荐等级：A级）

口腔颌面 - 头颈肿瘤相关通信作者简介

李劲松

• 中山大学孙逸仙纪念医院口腔科主任
• 口腔颌面外科（国家临床重点专科）学科带头人
• 多个专业委员会任职
• 主持国家自然科学基金面上项目8项
• 发表论文100多篇
• 获广东省科学技术奖二等奖等
• 获发明专利5项，实用新型专利4项
• 培养博士后等60多人
• 获评“岭南名医”“羊城好医生”称号

廖贵清

• 多个专业委员会任职
• 主持国家自然科学基金8项、省部级课题4项
• 发表学术论文151篇，SCI收录82篇
• 获广东省科技进步二等奖
• 获国家专利2项、计算机软件著作权3项
• 主编多部专著
• 培养博士后等124人
• 获评“岭南名医”“羊城好医生”等称号

李龙江

• 四川大学华西口腔医院头颈肿瘤外科学科带头人
• 多个专业委员会任职
• 四川省领军人才
• 担任10余种专业杂志编委
• 获国家科技进步二等奖1项、省部级科技进步二等奖5项
• 发表论文300余篇，SCI收录100余篇

张陈平

• 上海交通大学医学院附属第九人民医院终身教授
• 多个专业委员会任职
• 医治颌面肿瘤病人万余例
• 承担国家自然、市科委重大课题等27项
• 获2019年国家科技进步二等奖
• 国家发明专利24项
• 发表论文395篇，SCI收录92篇
• 主持制定行业指南
• 主编专著9部，副主编、参编专著20余部
• 培养70余名博士、硕士生
• 创办国家级继续教育学习班

尚政军

• 武汉大学口腔医（学）院院长
• 多个专业委员会任职
• 担任教材副主编
• 从事肿瘤微环境调控等研究及临床诊治
• 入选教育部“新世纪优秀人才支持计划”等
• 主持国家级、省部级课题14项
• 发表SCI论文60余篇
• 主编专著1部，参编专著5部